Απομονωτής Δοκιμής Φαρμακευτικής Στειρότητας
Απομονωτής Δοκιμής Φαρμακευτικής Στειρότητας

Απομονωτής Δοκιμής Φαρμακευτικής Στειρότητας

Το Sterility Test Isolator χρησιμοποιείται για να παρέχει ένα εξαιρετικά ελεγχόμενο αποστειρωμένο περιβάλλον σε βασικούς συνδέσμους όπως η παραγωγή και η επιθεώρηση φαρμάκων, να απομονώνει αποτελεσματικά εξωτερικούς ρύπους, να αποτρέπει τη μόλυνση των προϊόντων από μικροοργανισμούς και σωματίδια.
Αποστολή ερώτησής

Εισαγωγή

 

Απομονωτής δοκιμής στειρότηταςχρησιμοποιείται για να παρέχει ένα εξαιρετικά ελεγχόμενο αποστειρωμένο περιβάλλον σε βασικούς συνδέσμους όπως η παραγωγή και η επιθεώρηση φαρμάκων, να απομονώνει αποτελεσματικά εξωτερικούς ρύπους, να αποτρέπει τη μόλυνση των προϊόντων από μικροοργανισμούς και σωματίδια και μπορεί να λειτουργήσει ανεξάρτητα ή σε συνδυασμό με άλλο ασηπτικό εξοπλισμό, όπως μηχανές πλήρωσης και λυοφιλοποιητές, για να ανταποκρίνεται στις αυστηρές απαιτήσεις ασηπτικής λειτουργίας.

           Sterile Isolator 1                                   Sterile Isolator 2

                                                                                        

Χαρακτηριστικά απόδοσης

 

1. Ο σχεδιασμός και η κατασκευή του απομονωτή συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις των GMP και ISO.

 

2. Ο απομονωτής μπορεί να εξοπλιστεί με έναν αντίστοιχο ενσωματωμένο ανιχνευτή διαρροής γαντιών και τα δεδομένα είναι ενσωματωμένα στο σύστημα ελέγχου του απομονωτή.

 

3. Ο απομονωτής μπορεί να παρέχει υπηρεσίες CDCV που πραγματοποιούν ανάπτυξη κύκλου αποστείρωσης, έρευνα επικύρωσης και υπηρεσίες.

 

4. Ο κύκλος αποστείρωσης με υπεροξείδιο του υδρογόνου ελέγχεται από PLC και τα βήματα/τρόποι του κύκλου αποστείρωσης μπορούν να εμφανιστούν στην οθόνη ελέγχου.

 

5. Ο απομονωτής μπορεί να εξοπλιστεί με συσκευή ανίχνευσης πίεσης πεπιεσμένου αέρα για να ανιχνεύσει εάν η πίεση πεπιεσμένου αέρα είναι επαρκής και να έχει συναγερμό για ανεπαρκή πίεση.

 

Τεχνική Παράμετρος

 

Υλικά στο εσωτερικό του θαλάμου

316L ή PTFE

Επίπεδο προστασίας

Επίπεδο προστασίας OEB5

Βαθμός στίλβωσης θαλάμου

0.4μm~0.6μm

Πτυχίο Καθαριότητας

Τάξη Α

Σύστημα ελέγχου

Σύστημα ελέγχου Siemens PLC+IPC

Υπηρεσία CDCV

Παρέχεται

Δημοφιλείς Ετικέτες: απομονωτής δοκιμών φαρμακευτικής στειρότητας, προμηθευτές απομονωτών δοκιμής φαρμακευτικής στειρότητας Κίνας, κατασκευαστές, εργοστάσιο