Σταθμός παρασκευής φαρμάκων κυττάρων

Εισαγωγή

Ο σταθμός παρασκευής κυτταρικών φαρμάκων μπορεί να εγγυηθεί τη στειρότητα όλης της διαδικασίας παρασκευής κυττάρων και να πραγματοποιήσει διάφορες λειτουργίες όπως ο διαχωρισμός και η εξαγωγή. Σε συνδυασμό με το σύστημα διαχείρισης που{1}}αναπτύχθηκε μόνος του, είναι κατάλληλο για παραγωγή παρτίδας και κλινικές δοκιμές φαρμάκων κυτταρικής θεραπείας.

Χαρακτηριστικά απόδοσης

1.Προστασία του περιβάλλοντος: παρέχετε καθαρό περιβάλλον κατηγορίας Α για όλη τη διαδικασία παραγωγής και λειτουργίας κυττάρων και πληρείτε τις στείρες απαιτήσεις της GMP.

2. Νέα τεχνολογία VHPS: ενσωματωμένο σύστημα βιολογικής απολύμανσης εξατμισμένου H2O2 για αποτελεσματική βιολογική-απολύμανση περιοχών λειτουργίας και καναλιών υλικού.

3. Modular design: συνδυάζει ελεύθερα πολλαπλές λειτουργικές μονάδες και διαμορφώσεις σύμφωνα με τις ανάγκες του πελάτη.

4. Έξυπνο σύστημα ελέγχου: Σύστημα ελέγχου Siemens PLC+IPC. έξυπνοι συναγερμοί πίεσης, συγκέντρωσης διαλύματος H2O2, θερμοκρασίας και υγρασίας, ταχύτητας αέρα και άλλες παραμέτρους παρακολούθησης. το σύστημα διαθέτει έλεγχο πρόσβασης πολλαπλών-επιπέδων. συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις FDA 21 CFR μέρος 11.

5. Διαδικτυακή περιβαλλοντική παρακολούθηση: διαδικτυακή ανίχνευση αποστειρωμένου περιβάλλοντος παραγωγής, το οποίο συμμορφώνεται με τις κανονιστικές απαιτήσεις, με υψηλότερη διασφάλιση στειρότητας.

6.Ασύρματος ανιχνευτής διαρροής γαντιών: ο ενσωματωμένος ή ασύρματος ανιχνευτής διαρροής γαντιών είναι προαιρετικός.

7.Εξοικονόμηση ενέργειας και μείωση κατανάλωσης: εγκαθίσταται σε περιβάλλον του οποίου η καθαριότητα είναι μεγαλύτερη από την κατηγορία D, μειώνοντας το κόστος κατασκευής και λειτουργίας των καθαρών αιθουσών υψηλής-κατηγορίας.

8. Πλήρης εγγραφή δεδομένων: διαμορφωμένο με σύστημα ελέγχου για την καταγραφή δεδομένων βασικών παραμέτρων και τη διασφάλιση της ιχνηλασιμότητας.

9. Υψηλής ποιότητας-υλικά κατασκευής: ο εσωτερικός θάλαμος είναι κατασκευασμένος από 316L ή PTFE και ο βαθμός στίλβωσης θαλάμου είναι 0,4μm~0,6μm.

10. Φίλτρο αποσύνθεσης: η μονάδα εξαγωγής αέρα μπορεί να εξοπλιστεί με ένα φίλτρο αποσύνθεσης μπορεί να συντομεύσει αποτελεσματικά το χρόνο αποικοδόμησης μετά την αποστείρωση H2O2 και να μειώσει αποτελεσματικά το επίπεδο συγκέντρωσης των υπολειμμάτων.

11. Υπηρεσία CDCV: ανάπτυξη κύκλου αποστείρωσης, μελέτες και υπηρεσίες επικύρωσης.

Τεχνική Παράμετρος

Δημοφιλείς Ετικέτες: Σταθμός παρασκευής φαρμάκων κυττάρων, προμηθευτές σταθμών παρασκευής φαρμάκων κυττάρων της Κίνας, κατασκευαστές, εργοστάσιο