Εισαγωγή
Το σύστημα απομόνωσης γραμμής παραγωγής σύνδεσης είναι ενσωματωμένο στην αποστειρωμένη μηχανή πλήρωσης ή σε άλλο εξοπλισμό για να σχηματίσει ένα ελεγχόμενο περίβλημα ή φράγμα που απομονώνει πλήρως τους χειριστές και τα προϊόντα. Εξοπλίζοντας αυτό το σύστημα για αποστειρωμένη πλήρωση, ο κίνδυνος μόλυνσης από το φάρμακο θα μειωθεί αποτελεσματικά και η ποιότητα των φαρμάκων θα βελτιωθεί σημαντικά.
Χαρακτηριστικά απόδοσης
1. Ολοκληρωμένο χαρτοφυλάκιο προϊόντων: συστήματα απομόνωσης για έγχυση νερού, έγχυση σκόνης, προγεμισμένη σύριγγα και γραμμές παραγωγής στείρας σκόνης.
2.Σταθερό και αξιόπιστο περιβάλλον: αξιόπιστο και σταθερό περιβάλλον κατηγορίας Α, που πληροί τις απαιτήσεις cGMP, FDA, ISO, ISPE και φαρμακοποιίας.
3. Νέα τεχνολογία VHPS: το πιο πρόσφατο σύστημα αποστείρωσης H2O2, το οποίο μπορεί να επιτύχει ταχεία αποστείρωση, να ελέγξει τη συγκέντρωση και τον κορεσμό του H2O2, με καλή αναπαραγωγιμότητα αποστείρωσης.
4. Έξυπνο σύστημα ελέγχου: Σύστημα ελέγχου Siemens PLC+IPC. έξυπνοι συναγερμοί πίεσης, συγκέντρωσης διαλύματος H2O2, θερμοκρασίας και υγρασίας, ταχύτητας αέρα και άλλες παραμέτρους παρακολούθησης. το σύστημα διαθέτει έλεγχο πρόσβασης πολλαπλών-επιπέδων. συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις FDA 21 CFR μέρος 11.
5. Ανεξάρτητος τρόπος ελέγχου θερμοκρασίας και υγρασίας: με το ενσωματωμένο ανεξάρτητο σύστημα κλιματισμού, μπορεί να συνειδητοποιήσει ότι η εσωτερική θερμοκρασία και υγρασία στον θάλαμο δεν επηρεάζονται από το εξωτερικό περιβάλλον.
6.MOCK-UP: πλήρης υπηρεσία επαλήθευσης μοντέλων ξύλου, πιστοποίηση εργονομικής λειτουργίας και υπηρεσία προβολής τρισδιάστατων μοντέλων στη μέση του έργου.
7. Υποστήριξη ανάπτυξης διαδικασίας αποστείρωσης: μπορούν να παρέχονται υπηρεσίες πιστοποίησης και επικύρωσης για την ανάπτυξη του κύκλου αποστείρωσης ολόκληρης της διαδικασίας.
8.Προσαρμογή: υποστήριξη προσαρμοσμένου σχεδιασμού συστημάτων απομόνωσης και παροχή συστηματικών λύσεων κλειστής απομόνωσης και υπηρεσιών πιστοποίησης CE.
9. Ολοκληρωμένο σύστημα παρακολούθησης: ολοκληρωμένα συστήματα παρακολούθησης θερμοκρασίας και υγρασίας, διαφορικής πίεσης, ταχύτητας αέρα, συγκέντρωσης H2O2, οπτικού πλέγματος, σωματιδίων και αερομεταφερόμενων βιώσιμων βακτηρίων κ.λπ.
10.Πολλαπλές στείρες λύσεις μεταφοράς: είναι διαθέσιμες πολλαπλές και συνδυασμένες αποστειρωμένες λύσεις μεταφοράς για την κάλυψη των διαφοροποιημένων παραγωγικών αναγκών των πελατών.
11. Πλήρης υποστήριξη κύκλου ζωής: κάλυψη συμβουλευτικών υπηρεσιών, σχεδιασμός έργου, σχεδιασμός σχεδίου εγκατάστασης και σχεδιασμός επαλήθευσης κ.λπ.
12.Ασύρματος ανιχνευτής διαρροής γαντιών: Ο ανιχνευτής διαρροής γαντιών πολλαπλών-κεφαλών ή ο ανιχνευτής διαρροής με ασύρματο γάντι είναι προαιρετικός.
13. Υπηρεσία CDCV: ανάπτυξη κύκλου αποστείρωσης, μελέτες και υπηρεσίες επικύρωσης.
Τεχνική Παράμετρος
| Ονομα | Παράμετροι |
| Υλικό | 316L |
| Βαθμός στίλβωσης | 0.4μm~0.6μm |
| Επίπεδο προστασίας | ΟΕΒ 5 (ΟΕΛ<1ug/m³) |
| Εσωτερική γωνία τόξου | R Μεγαλύτερο ή ίσο με 20 |
| Επίπεδο καθαριότητας | Τάξη Α |
| Τροφοδοτικό | 380V 50Hz (Σημείωση: Άλλες τάσεις απαιτούν μετασχηματιστή) |
Δημοφιλείς Ετικέτες: Απομονωτής γραμμής παραγωγής σύνδεσης, προμηθευτές απομονωτών γραμμής παραγωγής σύνδεσης Κίνας, κατασκευαστές, εργοστάσιο
