Η στειρότητα αναφέρεται στην πιθανότητα επιβίωσης ενός μεμονωμένου μικροοργανισμού μετά την αποστείρωση, γνωστή και ως επίπεδο διασφάλισης στειρότητας (SAL), που συνήθως εκφράζεται ως 10-n. Επί του παρόντος, η συναίνεση είναι ότι το SAL10-6 είναι στείρο.
Οι συνήθεις μέθοδοι αποστείρωσης περιλαμβάνουν: αποστείρωση με ατμό υψηλής πίεσης, αποστείρωση πλάσματος με υπεροξείδιο του υδρογόνου, αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου, αποστείρωση με ιονίζουσα ακτινοβολία και αποστείρωση με ξηρή θερμότητα.
Σύγκριση μεθόδων αποστείρωσης, αρχών, εφαρμογών, πλεονεκτημάτων και μειονεκτημάτων
1. Αποστείρωση με ατμό υψηλής πίεσης
Αρχή: Σκοτώστε τους μικροοργανισμούς κυρίως με μη αναστρέψιμη πήξη και μετουσίωση ενζύμων και πρωτεϊνών σε μικροοργανισμούς.
Εφαρμογή: Χρησιμοποιείται κυρίως για την επεξεργασία νερού, φαρμακευτικών προϊόντων, ρυθμιζόμενων ιατρικών αποβλήτων και μη πορωδών αντικειμένων των οποίων οι επιφάνειες εκτίθενται απευθείας στον ατμό. Για διάτρητα φορτία και όργανα, η τυπική θερμοκρασία και χρόνος αποστείρωσης είναι 132-135 βαθμοί για 3-4 λεπτά. Οι συνήθως χρησιμοποιούμενες θερμοκρασίες αποστείρωσης είναι 121 βαθμοί και 132 βαθμοί.
Πλεονεκτήματα: μη τοξικό και φιλικό προς το περιβάλλον, η διαδικασία είναι εύκολη στον έλεγχο και την παρακολούθηση, η αποστείρωση είναι γρήγορη και αποτελεσματική, η διαδικασία αποστείρωσης επηρεάζεται ελάχιστα από οργανική ή ανόργανη μόλυνση, ο χρόνος του κύκλου αποστείρωσης είναι σύντομος και μπορεί να διεισδύσει αποτελεσματικά στο πακέτο οργάνων και όργανα τύπου lumen.
Μειονεκτήματα: ζημιά σε ευαίσθητα στη θερμότητα εργαλεία, επανειλημμένη έκθεση σε αποστείρωση θα βλάψει τα χειρουργικά εργαλεία ακριβείας και μπορεί να προκαλέσει σκουριά των οργάνων λόγω υγρών συσκευασιών, πιθανό κίνδυνο εγκαυμάτων.
2. Αποστείρωση πλάσματος με υπεροξείδιο του υδρογόνου
Αρχή: Το πλάσμα του υπεροξειδίου του υδρογόνου έχει υψηλή οξειδωτική δράση και σκοτώνει τους μικροοργανισμούς καταστρέφοντας κυτταρικές πρωτεΐνες, ένζυμα και νουκλεϊκά οξέα.
Εφαρμογή: Χρησιμοποιείται για την αποστείρωση ιατρικών προμηθειών που είναι ασταθή στη θερμότητα και την υγρασία.
Πλεονεκτήματα: ασφαλές και φιλικό προς το περιβάλλον, χωρίς τοξικά υπολείμματα, κύκλος αποστείρωσης 28-75 λεπτών, χωρίς ανάγκη ανάλυσης, κατάλληλο για αποστείρωση ειδών ευαίσθητων στη θερμότητα και την υγρασία, εύκολο στη χρήση, εγκατάσταση και παρακολούθηση και συμβατό με τα περισσότερα όργανα.
Μειονεκτήματα: Δεν είναι κατάλληλο για ίνες χαρτιού, βαμβάκι και λινό, υγρά είδη, το μέγεθος της κοιλότητας αποστείρωσης είναι μικρό (50 ~ 270 L), δεν είναι κατάλληλο για ενδοσκόπηση ή όργανα με λεπτό αυλό, χρειάζεται χρήση συνθετικής συσκευασίας (όπως συσκευασία από πολυπροπυλένιο ή σάκους σωλήνων πολυολεφίνης, κ.λπ.), το υπεροξείδιο του υδρογόνου μπορεί να είναι τοξικό σε δόσεις μεγαλύτερες από 1 ppm.
3. Αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου
Αρχή: Το οξείδιο του αιθυλενίου προκαλεί κυτταρικό θάνατο αλκυλιώνοντας πρωτεΐνες, DNA και RNA, αποτρέποντας μη αναστρέψιμα τον φυσιολογικό μεταβολισμό και την αντιγραφή των κυττάρων.
Εφαρμογή: χρησιμοποιείται για είδη υψηλού κινδύνου που δεν είναι ανθεκτικά στην υγρασία και τη θερμότητα.
Πλεονεκτήματα: Μπορεί να αποστειρώσει τον ευαίσθητο στη θερμότητα και την υγρασία ιατρικό εξοπλισμό χωρίς επιβλαβείς επιπτώσεις στα υλικά του, μπορεί να διεισδύσει αποτελεσματικά σε υλικά συσκευασίας και συσκευές τύπου αυλού, κουτί μίας δόσης και λειτουργία αρνητικής πίεσης, μειώνει τον κίνδυνο διαρροής αερίου, εύκολο να χρήση και παρακολούθηση, συμβατή με τα περισσότερα όργανα.
Μειονεκτήματα: υψηλό κόστος, πιθανή βλάβη σε ασθενείς και ιατρικό προσωπικό. Πρέπει να αναλυθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα για να αφαιρεθεί το υπολειμματικό αέριο οξείδιο του αιθυλενίου. Ο αποστειρωτής είναι μικρού μεγέθους (110-250L), τοξικός, καρκινογόνος και εύφλεκτος. Η δεξαμενή πρέπει να αποθηκεύεται σε αντιεκρηκτικό ντουλάπι αποθήκευσης, το οποίο απαιτεί μεγάλο κύκλο αποστείρωσης και χρόνο ανάλυσης.
4. Αποστείρωση με Ιονίζουσα Ακτινοβολία
Αρχή: Η -ακτίνα που εκπέμπεται από το ραδιοϊσότοπο κοβάλτιο 60 χρησιμοποιείται ως αποτελεσματικός παράγοντας αποστείρωσης. Η ακτίνα μπορεί να προκαλέσει τα κύτταρα να δημιουργήσουν ελεύθερες ρίζες, να καταστρέψουν τον φυσιολογικό μεταβολισμό και στη συνέχεια να οδηγήσουν στην αδρανοποίηση μικροοργανισμών.
Εφαρμογή: Αποστείρωση σε χαμηλή θερμοκρασία που εφαρμόζεται σε πολλά ιατρικά προϊόντα (όπως μεταμόσχευση ιστών, φαρμακευτικά προϊόντα, ιατρικές συσκευές).
Πλεονεκτήματα: Μπορεί να πραγματοποιηθεί σε θερμοκρασία δωματίου χωρίς ιδιαίτερες απαιτήσεις για το περιβάλλον θερμοκρασίας, η αποστείρωση είναι ομοιόμορφη και ενδελεχής, η ταχύτητα είναι γρήγορη και μπορεί να λειτουργήσει συνεχώς. Κατάλληλο για αποστείρωση μεγάλης κλίμακας.
Μειονεκτήματα: υψηλό κόστος αποστείρωσης, ορισμένα προϊόντα ενδέχεται να αλλάξουν τις ιδιότητές τους μετά από ακτινοβολία, δώστε προσοχή σε θέματα προστασίας της ασφάλειας.
5. Αποστείρωση με ξηρή θερμότητα
Αρχή: Ο βακτηριακός θάνατος προκαλείται από την οξείδωση των κυτταρικών συστατικών σε υψηλή θερμοκρασία.
Εφαρμογή: Για εκείνα τα υλικά που δεν είναι ανθεκτικά στην υγρασία ή δεν μπορούν να τα διαπεράσει η υγρή θερμότητα (π.χ. σκόνες, πετρελαιοειδή, αιχμηρά σκεύη). Οι πιο συνηθισμένοι χρόνοι και θερμοκρασίες είναι 170 μοίρες και 60 λεπτά, 160 μοίρες και 120 λεπτά και 150 μοίρες και 150 λεπτά.
Πλεονεκτήματα: μη τοξικά, φιλικά προς το περιβάλλον, τα ντουλάπια ξηρής θερμότητας είναι εύκολα στην εγκατάσταση, σχετικά χαμηλό κόστος λειτουργίας, μπορούν να διεισδύσουν σε υλικά, μη διαβρωτικά σε μέταλλα και αιχμηρά αντικείμενα κ.λπ.
Μειονεκτήματα: Η ταχύτητα διείσδυσης θερμότητας αποστείρωσης και μικροβιακής θανάτωσης είναι αργή και η αποστείρωση είναι χρονοβόρα. Οι υψηλές θερμοκρασίες δεν είναι κατάλληλες για τα περισσότερα υλικά.
Εκτός από τις παραπάνω μεθόδους αποστείρωσης, η ιατρική/φαρμακευτική αποστείρωση περιλαμβάνει και άλλες τεχνικές αποστείρωσης, όπως αποστείρωση με υπεροξικό οξύ, αποστείρωση με όζον, αποστείρωση με υπεριώδη ακτινοβολία, αποστείρωση με μικροκύματα, αποστείρωση με διήθηση κ.λπ.