Εισαγωγή:
Η γραμμή πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας, σχεδιασμένη για συσκευασία φωλιάς, ενσωματώνει αυτόματη αποσυσκευασία, ακριβές γέμισμα και πώμα κενού. Χρησιμοποιώντας πλήρη σερβομηχανισμό και τεχνολογία κεραμικής αντλίας υψηλής ευκρίνειας-, διασφαλίζει ακρίβεια πλήρωσης μικρο-λίτρων με σφάλματα δοσολογίας που ελέγχονται σταθερά εντός ±1%. Ολόκληρο το μηχάνημα συμμορφώνεται με τα πρότυπα cGMP, παρέχοντας μια αξιόπιστη αποστειρωμένη λύση πλήρωσης για εμβόλια, βιολογικά προϊόντα και προϊόντα υψηλής αισθητικής-.
Πλεονεκτήματα απόδοσης:
1. Τα μέρη που έρχονται σε έμμεση επαφή με τα προϊόντα (όπως βελόνες πλήρωσης, πώματα κ.λπ.) είναι κατασκευασμένα από λάστιχο 316L ή ιατρικής σιλικόνης και τα μέρη που δεν έρχονται σε άμεση επαφή με τα προϊόντα (όπως εξωτερικές επιφάνειες, στηρίγματα στρωτής ροής κ.λπ.) είναι κατασκευασμένα από SS304 ή POM.
2. Η γραμμή πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας είναι εξοπλισμένη με απομονωτή ή RABS για να παρέχει έναν σφιχτό καθαρό χώρο για τη διαδικασία πλήρωσης της προγεμισμένης σύριγγας, διασφαλίζοντας ότι η περιοχή πλήρωσης είναι πάντα σε καθαρή κατάσταση που πληροί τα πρότυπα φαρμακευτικής παραγωγής.
3. Ο εξοπλισμός είναι εξοπλισμένος με σύστημα ιχνηλασιμότητας δεδομένων που πληροί τις απαιτήσεις του FDA 21 CFR Part 11, το οποίο καταγράφει βασικά δεδομένα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας παραγωγής πλήρωσης προγεμισμένης σύριγγας, συμπεριλαμβανομένου του χρόνου παραγωγής, των πληροφοριών παρτίδας, των παραμέτρων πλήρωσης και των αποτελεσμάτων επιθεώρησης.
4. Η γραμμή ενσωματώνει τις λειτουργίες Clean-in-Place (CIP) και Sterilize-in-Place (SIP), επιτρέποντας μια πλήρως αυτόματη διαδικασία καθαρισμού και αποστείρωσης χωρίς χειροκίνητη αποσυναρμολόγηση των εξαρτημάτων του εξοπλισμού.
5. Η σειρά ενσωματώνει ένα σύστημα οπτικής επιθεώρησης, το οποίο εκτελεί-ανίχνευση σε πραγματικό χρόνο σχετικά με την εμφάνιση και τον όγκο πλήρωσης προ-γεμισμένων συριγγών μέσω καμερών υψηλής-ευκρίνειας και προηγμένων αλγορίθμων αναγνώρισης εικόνας.
Τεχνική παράμετρος:
| Κεφαλή πλήρωσης προϊόντος | 2-10 |
| Κατάλληλο Μέγεθος |
0,1 ml-20 ml (ανάλογα με τις απαιτήσεις του χρήστη) |
|
Παραγωγική ικανότητα |
2000-30000 bph |
|
Ακρίβεια πλήρωσης |
Λιγότερο ή ίσο με ±1% (σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά του φαρμάκου) |
|
Ανώτατο όριο της ειδικής τιμής |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,9% |
| Κατανάλωση αέρα | 0,3-0,6MPa ~0,5m3/h |
| Εξουσία | 380V 10KW |
| Θόρυβος | Λιγότερο ή ίσο με 65 dba εντός 1 m |
Δημοφιλείς Ετικέτες: γραμμή πλήρωσης φαρμακευτικής προγεμισμένης σύριγγας, προμηθευτές γραμμής πλήρωσης φαρμακευτικής προγεμισμένης σύριγγας, κατασκευαστές, εργοστάσιο
