Εισαγωγή
Ως βασικός εξοπλισμός στη διαδικασία φαρμακευτικής παραγωγής, το αυτόματο σύστημα υγρής σύνθεσης έχει γίνει μια απαραίτητη βασική συσκευή στον τομέα των ασηπτικών φαρμακευτικών προϊόντων, βασιζόμενος στα τεχνικά πλεονεκτήματα του υψηλής αυτοματοποίησης, ακρίβειας και στειρότητας. Οι βασικές του λειτουργίες καλύπτουν όλη τη διαδικασία της υγρής σύνθεσης, η οποία ελαχιστοποιεί τον κίνδυνο μόλυνσης από τον άνθρωπο και ανταποκρίνεται απόλυτα στις αυστηρές απαιτήσεις των ασηπτικών φαρμακευτικών προϊόντων για το περιβάλλον και τη διαδικασία παραγωγής.
Χαρακτηριστικά Απόδοσης
1. Το σύστημα σύνθεσης συμμορφώνεται πλήρως με τις απαιτήσεις cGMP κατά τη φάση σχεδιασμού και τόσο τα υλικά υλικού όσο και η διάταξη της διαδικασίας πληρούν τα αυστηρά πρότυπα της φαρμακευτικής βιομηχανίας.
2. Το σύστημα υιοθετεί έναν εξαιρετικά ολοκληρωμένο σχεδιασμό, ενσωματώνοντας μονάδες πυρήνα όπως δεξαμενές προετοιμασίας υγρών, συσκευές ανάμειξης, εξαρτήματα φίλτρων, αντλίες μεταφοράς, ηλεκτρονικά όργανα ανίχνευσης (π.χ. μετρητές ροής, μετρητές πίεσης) και συστήματα ελέγχου σε μια ενσωματωμένη μονάδα.
3. Το σύστημα είναι εξοπλισμένο με ένα πλήρες αυτοματοποιημένο σύστημα συλλογής και καταγραφής δεδομένων (συμμορφούμενο με τις προδιαγραφές ηλεκτρονικής εγγραφής του FDA 21 CFR Part 11), το οποίο μπορεί να καταγράψει βασικές παραμέτρους σε πραγματικό χρόνο.
4. Το σύστημα ακολουθεί αυστηρά την αρχή "χωρίς νεκρή γωνία" στη δομική σχεδίαση: η δεξαμενή προετοιμασίας υγρού υιοθετεί ένα-τοξοειδές πυθμένα και ομαλή σχεδίαση διεπαφής για να αποφύγει περιοχές επιρρεπείς σε συσσώρευση υλικού, όπως ορθές γωνίες και κοιλότητες.
5. Ένα ολοκληρωμένο, αυτοματοποιημένο σύστημα CIP εκτελεί αυτόματα διαδικασίες καθαρισμού και παρακολουθεί βασικές παραμέτρους (π.χ. αγωγιμότητα) σε πραγματικό-χρόνο για να επαληθεύσει την αποτελεσματικότητα του καθαρισμού.
6. Το σύστημα είναι εξοπλισμένο με μια αυτοματοποιημένη λειτουργία SIP που εκτελεί-επιτόπια αποστείρωση με ατμό. Ελέγχει αυτόματα τη θερμοκρασία και το χρόνο αποστείρωσης, με πλήρη καταγραφή δεδομένων ολόκληρου του κύκλου.
Παράμετροι προϊόντος
| Ονομα | Παράμετροι |
| Όγκος εργασίας | 2~15000L |
| Ακρίβεια ελέγχου ταχύτητας ανάδευσης | Εύρος στροφών 0~450rpm ±3.0% |
| Ακρίβεια ελέγχου θερμοκρασίας | Εύρος θερμοκρασίας-10~150ºC ±0.2ºC |
| Ακρίβεια ελέγχου πίεσης | Εύρος πίεσης-0,01Mpa~0,06Mpa ±0,01MPa |
| Ακρίβεια ελέγχου ζύγισης | 3‰ |
| Τροφοδοτικό | 380V 50Hz (Σημείωση: Άλλες τάσεις απαιτούν μετασχηματιστή) |
| Επίπεδα στεγανοποίησης και προστασίας | IP65 |
Δημοφιλείς Ετικέτες: σύστημα σύνθεσης φαρμακευτικών διαλυμάτων, προμηθευτές συστημάτων σκευασμάτων φαρμακευτικών διαλυμάτων Κίνας, κατασκευαστές, εργοστάσιο
