Φαρμακευτικό Cleanroom

Τα φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια ελέγχονται από τον FDA στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον EMA στην Ευρώπη. Τα φαρμακευτικά καθαρά δωμάτια πρέπει να πληρούν το CGMP. Σύμφωνα με τον FDA, η GMP αναφέρεται στους κανονισμούς της τρέχουσας ορθής παρασκευαστικής πρακτικής που επιβάλλονται από την FDA. Η συμμόρφωση με τους κανονισμούς CGMP διασφαλίζει την ταυτότητα, τη δύναμη, την ποιότητα και την καθαρότητα των φαρμακευτικών προϊόντων απαιτώντας από τους κατασκευαστές φαρμάκων να ελέγχουν επαρκώς τις διαδικασίες παραγωγής. Για να απλοποιηθεί αυτό, η GMP συμβάλλει στη διασφάλιση της σταθερής ποιότητας και ασφάλειας των προϊόντων εστιάζοντας την προσοχή σε πέντε βασικά στοιχεία, τα οποία συχνά αναφέρονται ως τα 5 P της GMP—άνθρωποι, εγκαταστάσεις, διαδικασίες, προϊόντα και διαδικασίες.

Τα συστήματα Pharmaceutical Clearroom Marya έχουν χρησιμοποιηθεί από πολλούς κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων για τα CGMP Clearrooms επικύρωσης FDA. Οι αίθουσες φαρμακευτικής πλήρωσης είναι συνήθως κατηγορίας 100/ISO5. Άλλα δωμάτια μπορεί να είναι χαμηλότερης ταξινόμησης ανάλογα με τη συγκεκριμένη χρήση.

Τα τυπικά συστατικά για φαρμακευτικούς χώρους καθαρισμού μπορεί να περιλαμβάνουν:

Αρθρωτά τοιχώματα FRP για χημική αντοχή

Αντικαταστήστε τις μονάδες φίλτρου ανεμιστήρα HEPA από την πλευρά του δωματίου

Πλακάκια οροφής FRP

Δάπεδα βινυλίου με θερμοσυγκόλληση με ενσωματωμένο όρμο

Αλληλένδετες αίθουσες μεταφοράς υλικών και νυφικών

Έλεγχος θερμοκρασίας και υγρασίας

Η εύκολη τροποποίηση, η γρήγορη παράδοση και τα αποδεδειγμένα υλικά καθιστούν τα αρθρωτά συστήματα Marya Cleanroom Systems μια δημοφιλή επιλογή για φαρμακευτικούς χώρους καθαρισμού.

Δημοφιλείς Ετικέτες: Pharmaceutical Clearroom, Κίνα, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, κατασκευασμένο στην Κίνα