Με την επέκταση της εγχώριας επιρροής του FDA και της EU GMP και την έναρξη της νέας GMP σε εθνικό επίπεδο, η δυναμική παρακολούθηση του περιβάλλοντος καθαρού χώρου στις φαρμακευτικές εταιρείες, ειδικά τα αιωρούμενα σωματίδια, έχει γίνει ένα κατώφλι που πρέπει να περάσουν αυτές οι εταιρείες.
Το ηλεκτρονικό σύστημα παρακολούθησης περιβάλλοντος καθαρού περιβάλλοντος πραγματοποιεί τη δυναμική παρακολούθηση των αιωρούμενων σωματιδίων εγκαθιστώντας πολλαπλούς απομακρυσμένους αισθητήρες σωματιδίων σε κάθε βασικό σημείο δειγματοληψίας στο συνεργείο, παρακολουθώντας και καταγράφοντας τον αέρα στην παρακολουθούμενη περιοχή μέσω των αισθητήρων σε πραγματικό χρόνο, μεταφέροντας τα αποτελέσματα παρακολούθησης στον έλεγχο υπολογιστή και με την επεξεργασία αυτών των αποτελεσμάτων με ένα λογισμικό παρακολούθησης που είναι ειδικά για τη φαρμακευτική βιομηχανία και σύμφωνα με το 21CFR PART11.
Λειτουργία συστήματος
(1) Τηλεχειριστήριο: Λειτουργίες όπως η απομακρυσμένη παρακολούθηση σε πραγματικό χρόνο και η ρύθμιση συναγερμού, η αποθήκευση δεδομένων, η επεξεργασία αναφορών και η εκτύπωση μπορούν να πραγματοποιηθούν μέσω του υπολογιστή στο δωμάτιο ελέγχου.
(2) Ηχητικός συναγερμός-φωτός: Πολλαπλοί συναγερμοί, συμπεριλαμβανομένου του συναγερμού ρυθμού ροής δειγματοληψίας, του συναγερμού αποτυχίας επικοινωνίας, του συναγερμού υπερβολικού αριθμού και του συναγερμού σφάλματος υλικού, μπορούν να εγγυηθούν τη μακροπρόθεσμη σταθερή λειτουργία του συστήματος.
(3) Είναι διαμορφωμένο με εξωτερικό σύστημα κενού που είναι ικανό για ισοκινητική δειγματοληψία με ρυθμό ροής 28,3 L/min.
(4)-Ταυτόχρονη μέτρηση σωματιδίων δύο καναλιών, ταυτόχρονη παρακολούθηση αιωρούμενων σωματιδίων με μέγεθος σωματιδίων 0,5 και 5.0 microns.
(5) Μπορεί να παρακολουθεί τον ρυθμό ροής λειτουργίας κάθε συσκευής αισθητήρα σωματιδίων και να εμφανίζει την κατάσταση λειτουργίας.
(6) Ο μετρητής σωματιδίων που λειτουργεί σε αποστειρωμένο περιβάλλον μπορεί να εκτελέσει συνεχή παρακολούθηση για έως και 24 ώρες και έχει ρυθμιστεί με ενσωματωμένο-παρακολούθηση ροής.
Χαρακτηριστικά
(1) Μπορεί να παρακολουθεί σωματίδια (0.5/5.0 μικρά) συγχρονικά μέσω πολλαπλών καναλιών σύμφωνα με τις απαιτήσεις παρακολούθησης στη φαρμακευτική βιομηχανία.
(2) Ο ρυθμός ροής του είναι κυρίως 28,3 L/min.
(3) Ο αισθητήρας τοποθετείται σε περίβλημα από ανοξείδωτο χάλυβα (316L), ανθεκτικό στη διάβρωση-
(4) Μπορεί να είναι μοντέλο anti-VHP (υπεροξείδιο του υδρογόνου με εξάτμιση) που είναι κατάλληλο για περιβάλλοντα απολύμανσης με υποκαπνισμό σε καθαρούς χώρους.
(5) Είναι εξοπλισμένο με ισοκινητική κεφαλή δειγματοληψίας που δεν θα παρεμβαίνει στη ροή του αέρα.
(6) Μπορεί να αποθηκεύσει 250 ομάδες δεδομένων για λόγους απόκρισης σε ξαφνική αποτυχία δικτύου.
(7) Η μορφή της έκθεσής της είναι σύμφωνη με τα σχετικά πρότυπα των FS-209E, ISO14644-1 και EU GMP.
(8) Η βαθμονόμησή του πραγματοποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις του NIST (Εθνικό Ινστιτούτο Προτύπων και Τεχνολογίας).
Δημοφιλείς Ετικέτες: ηλεκτρονικό σύστημα παρακολούθησης σωματιδίων, Κίνα, προμηθευτές, κατασκευαστές, εργοστάσιο, κατασκευασμένο στην Κίνα
